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广发个股理邦仪器推车式彩超获批-【资讯】

发布时间:2021-07-16 03:39:37 阅读: 来源:铝罐厂家

公司发布公告,已于2013年6月2日获得了广东省食品药品监督管理局颁发的“推车式全数字彩色超声诊断系统”《医疗器械注册证》,有效期至2017年6月20日。公司取得该产品的国内《医疗器械注册证》将进一步提升公司在超声影像领域的市场地位。

公司已于2013年4月10日拿到便携式彩超的国内注册证,此次推车式彩超注册证的获批进一步丰富了公司国内彩超产品线,这两款彩超此前均已获得CE认证进行出口。预计出口及国内彩超全年收入超过3千万元。

国内以前由于彩超需要由国家药监局进行三类器械证注册而导致报批较慢。去年注册审批由三类改为二类,彩超注册批准由国家局改为省局,报批加速。我们预计公司在美国团队的研发支持和国家政策的有利环境下,彩超产品线的获批将进一步提速,除现有定位中低端的便携式彩超、定位中端的推车式彩超外,定位中高端的彩超品种也将上市。

公司血气和电解质的POCT产品即将取得欧美认证,国内注册证也有望于3季度取得。预计POCT的出口和国内销售分别将于8、9月份展开,今年尚处市场导入期,明年将贡献可观利润。在完善血气和电解质产品线的基础上,心脏标志物POCT产品也在研发中,明后年有望获批上市。

公司POCT产品技术领先,无论在保存方式、使用便捷性、反应灵敏性及一致性、仪器维护等方面都具有巨大优势,上市后有望迅速打开市场。

预计公司2013-2015年EPS分别为0.45/0.64/0.90元,对应PE40/28/20倍。考虑公司账上现金高达10亿,总市值不到30亿元,新产品POCT和彩超上市有望推动业务加速发展,维持“谨慎增持”的评级。(广发证券(000776))

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